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本土糖尿病新藥 拚五年後上市

【聯合報╱記者劉惠敏/台北報導】

本土首例研發的糖尿病新藥,經動物實驗證實,較現有藥物有效、安全,成功獲得台、美食品藥物管理局核准,最快四月在國內展開第一期人體試驗,五年後搶攻國際市場。衛生署長邱文達稱許,這也是「台灣之光」。

全球第二型糖尿病患倍增,國內目前有超過一百四十萬人,糖尿病藥物治療需求也成長迅速。

國家衛生研究院與國內六家生技製藥公司締結產業聯盟,兩年來陸續完成口服抗糖尿病藥物「DBPR108」的研發、動物試驗,也成為行政院「促成生技成功投資案例」首件成功案例。

國衛院生技與藥物研究所副所長陳炯東說,近年較新、有效的糖尿病藥物為酵素DPP4抑制劑。抑制DPP4,可讓有效穩定血糖蛋白質的濃度上升,以降低病患血糖、控制糖尿病。

他說,國內研發的新藥同樣是DPP4抑制劑,但為新穎小分子化合物,更容易吸收。此藥並已取得多國專利。

目前市面上的口服糖尿病藥物,有皮膚潰瘍等副作用。國衛院生技與藥物研究所長趙宇生說,從動物毒理試驗結果顯示,本土新藥副作用低,安全性高,在大鼠的毒性實驗中,餵食最高劑量的藥物,仍完全無毒性反應。口服糖尿病藥物市場大,新藥的有效、安全性優勢,可望在市場上取得一席之地。

衛生署長邱文達表示,多年來兩岸三地皆無研發新藥的好消息,國衛院除了先前獲准第一期人體臨床試驗的抗癌藥物,又再通過糖尿病藥物的試驗,不僅僅是台灣之光,「還可以說是華人之光」。

陳炯東說,第一期人體臨床試驗將會選定國內一家醫學中心執行,到第三期將擴大其他國家,預估五年後完成三期臨床試驗、上市。

糖尿病

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